【中國(guó)制冷網(wǎng)】為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，消除藥品安全隱患，近年來，甘肅省張掖市食品藥品監(jiān)督管理局以推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)為契機(jī)，不斷加強(qiáng)冷藏藥品監(jiān)管，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備冷藏藥品存儲(chǔ)設(shè)備，確保冷藏藥品存儲(chǔ)使用安全。

    該局針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、個(gè)體診所冷藏藥品儲(chǔ)存設(shè)備配備缺失、藥品存儲(chǔ)質(zhì)量得不到保證的問題，召開專題會(huì)議，研究制定加強(qiáng)冷藏藥品監(jiān)督管理的制度和措施，強(qiáng)化對(duì)低溫冷藏藥品的監(jiān)督管理。

    一是推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全冷藏藥品管理制度，配齊冷藏設(shè)備。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)中，明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備冷藏藥品存儲(chǔ)設(shè)備，并建立健全冷藏藥品管理制度，開展冷藏藥品存儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測(cè)和養(yǎng)護(hù)，并保證冷藏設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。冷藏設(shè)備中要設(shè)置或懸掛溫濕度檢測(cè)設(shè)備，做好每天兩次的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄。運(yùn)輸冷藏藥品要使用冷藏運(yùn)輸車或相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保持冷鏈運(yùn)輸，并作好記錄。特別是疫苗批發(fā)企業(yè)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，要認(rèn)真執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》，嚴(yán)格疫苗在儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

    二是加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)提高安全存儲(chǔ)意識(shí)。全市分層次、多輪次的對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，深化對(duì)藥品管理法律法規(guī)和藥物儲(chǔ)存規(guī)定的理解，增強(qiáng)對(duì)冷藏藥品加強(qiáng)質(zhì)量管理的意識(shí)和責(zé)任感。同時(shí)深入縣、鄉(xiāng)、村各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)從業(yè)人員如何儲(chǔ)存陳列藥品、如何開展溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控，提高藥品從業(yè)人員對(duì)冷藏藥品的養(yǎng)護(hù)能力和水平。

    三是加大對(duì)冷藏藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查力度。制定冷藏藥品專項(xiàng)檢查方案，明確監(jiān)督執(zhí)法人員檢查責(zé)任，把人血白蛋白及各類疫苗、血液制品、生物制品、生化藥品、抗生素等需冷藏藥品作為日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)，加大冷藏藥品存儲(chǔ)條件監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲查處未按規(guī)定存放冷藏藥品的行為。發(fā)現(xiàn)冷藏藥品未冷藏或未在規(guī)定溫度條件下運(yùn)輸?shù)模瑥?qiáng)制相關(guān)單位將藥品送檢或自行銷毀，并依法給予行政處罰；未在規(guī)定溫度條件下冷藏、運(yùn)輸?shù)囊呙绨凑铡兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》予以銷毀。結(jié)合藥品安全誠(chéng)信管理規(guī)定，將違反冷藏藥品存儲(chǔ)規(guī)定的涉案單位的違法違規(guī)行為，記入該單位誠(chéng)信檔案。

    經(jīng)過幾年的專項(xiàng)治理，張掖市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)冷藏藥品加強(qiáng)質(zhì)量管理的意識(shí)明顯增強(qiáng)，各單位冷藏藥品存儲(chǔ)條件有了很大改善，冷藏存儲(chǔ)得到保障，質(zhì)量隱患得以消除。甘州區(qū)、高臺(tái)縣和臨澤縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)、藥房100%配備了低溫冷藏設(shè)施，并有效運(yùn)行使用；村級(jí)衛(wèi)生所及小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)約19%已配備冷藏設(shè)備。